PUTRAJAYA: Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) bersetuju memberikan kelulusan tambahan indikasi rawatan Covid-19 kepada produk Evusheld bagi kegunaan dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas.
Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr. Noor Hisham Abdullah berkata, kelulusan itu diberikan menerusi Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-383 yang bersidang semalam.
“Kelulusan itu termasuk meningkatkan dos produk untuk kegunaan pencegahan prapendedahan (pre-exposure prophylaxis) kepada produk berdaftar Evusheld 100 mg/mL Solution For Injection (MAL22056042ACRZ) (Tixagevimab 100 mg/mL and Cilgavimab 100 mg/mL).
“Pencegahan Prapendedahan Evusheld digunakan sebagai pencegahan prapendedahan kepada Covid-19 dan individu berkemungkinan tidak memperoleh tindak balas imun mencukupi terhadap vaksinasi Covid-19 atau tidak disyorkan vaksinasi,” katanya dalam kenyataan hari ini.
Menurut Noor Hisham, rawatan Evusheld digunakan untuk merawat pesakit Covid-19 yang tidak memerlukan bantuan oksigen dan mempunyai risiko tinggi untuk mendapat jangkitan lebih teruk.
“Penggunaan produk Evusheld adalah berdasarkan garis panduan klinikal yang dikeluarkan oleh KKM.
“Sebelum ini, PBKD bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi produk Evusheld 100 pada Mesyuarat PBKD ke-372.
“Adalah dimaklumkan bahawa status pendaftaran bersyarat tersebut masih kekal dan kelulusan baharu ini adalah khusus untuk tambahan indikasi bagi rawatan Covid-19,” jelasnya. – UTUSAN
