PETALING JAYA: Kementerian Kesihatan mengeluarkan 12 notis amaran terhadap 19 premis atas pelbagai ketidakpatuhan di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737) serta peraturan berkaitan.
Menurut kementerian itu, antara kesalahan dikenal pasti termasuk penjualan kanta lekap yang tidak berdaftar serta kegagalan mematuhi keperluan pelabelan yang ditetapkan.
Katanya, penggunaan kanta lekap memerlukan preskripsi serta khidmat profesional daripada juru optik atau optometris berdaftar selaras dengan peruntukan di bawah Akta Optik 1991 (Akta 469).
“Kementerian ingin menegaskan bahawa kanta lekap dan alat optik merupakan peranti perubatan yang dikawal selia dan diklasifikasikan sebagai prescribed medical device.
“Sehubungan itu, penjualan kanta lekap dan alat optik secara dalam talian di mana-mana platform e-dagang adalah dilarang sama sekali,” katanya dalam kenyataan, hari ini.
Dalam pada itu, Kementerian Kesihatan memandang serius isu berkenaan kerana pembelian tanpa pemeriksaan dan nasihat profesional boleh mendedahkan pengguna kepada risiko kesihatan mata termasuk jangkitan, kerosakan kornea serta komplikasi penglihatan serius.
“Sebagai langkah penguatkuasaan, Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) tidak mengeluarkan sebarang kelulusan bagi pengiklanan atau penjualan alat optik dan kanta lekap secara dalam talian.
“Mana-mana pihak yang melanggar peruntukan ini boleh dikenakan tindakan di bawah Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pengiklanan) 2019, termasuk denda sehingga RM200,000 atau penjara sehingga dua tahun atau kedua-duanya sekali,” katanya.
Katanya, pihak kementerian melalui MDA akan terus mempergiatkan aktiviti penguatkuasaan dan tidak akan berkompromi terhadap mana-mana pihak yang melanggar undang-undang, termasuk penyedia platform dalam talian yang membenarkan penjualan tidak sah.
“Tindakan tegas akan diambil bagi memastikan keselamatan dan kesejahteraan pengguna sentiasa terpelihara.
“Orang ramai dinasihatkan supaya menyemak status pendaftaran peranti perubatan melalui Medical Device Authority Register (MDAR) serta mendapatkan perkhidmatan daripada pengamal optik berdaftar.
“Sebarang aduan berkaitan penjualan peranti perubatan yang tidak mematuhi peraturan boleh disalurkan melalui Sistem Pengurusan Maklum Balas MDA (FEMES),” katanya. – UTUSAN
