 |
WILMINGTON, Del., 7 Julai 2026 /PRNewswire/ — Reprotech hari ini mengumumkan bahawa TMRW Vault® telah menerima penandaan CE sebagai peranti perubatan Kelas IIA di bawah Peraturan (EU) 2017/745, menyokong pengkomersialan di Kesatuan Eropah dan pasaran antarabangsa lain yang mengiktiraf tanda CE.
Pencapaian ini merupakan tonggak utama bagi kedua-dua syarikat induk, Reprotech dan industri kesuburan, kerana TMRW Vault menggabungkan rangkaian penjagaan digital, pemantauan lanjutan dan cryostorage berskala untuk membantu klinik kesuburan mengurangkan risiko, mengukuhkan kebolehkesanan spesimen dan menyokong pertumbuhan.
Pembeku Peti Besi TMRW adalah pembeku kriogenik yang bertujuan untuk menyediakan penyimpanan nitrogen cecair untuk oosit, embrio dan sperma dan untuk memudahkan pengenalpastian serta kebolehkesanan spesimen. TMRW Vault dan Stesen Kerja membolehkan pengguna memindahkan sampel masuk dan keluar dari Peti Besi TMRW dan menyelesaikan pesanan melalui Antara Muka Perisian.
Memandangkan klinik kesuburan menguruskan jumlah tisu pembiakan beku yang berkembang pesat, keperluan untuk penyelesaian penyimpanan yang lebih selamat, lebih berskala dan lebih boleh dikesan menjadi semakin penting. Dari segi sejarah, klinik bergantung pada sebahagian besar sistem penyimpanan manual yang mewujudkan ketidakcekapan operasi dan meningkatkan potensi kesilapan manusia.
TMRW Vault direka untuk memodenkan proses ini dengan menggabungkan infrastruktur cryostorage di tapak yang canggih dengan platform perisian ivfOS proprietari TMRW, mewujudkan penyelesaian bersepadu yang membolehkan pengenalpastian spesimen digital, pemantauan berterusan, pengurusan inventori masa nyata dan penjagaan rantaian digital yang selamat yang mengukuhkan kebolehkesanan spesimen.
TMRW Vault menyediakan klinik kesuburan dengan penyelesaian pengurusan spesimen digital di tapak yang komprehensif yang termasuk:
- Pengurusan spesimen digital melalui perisian CryoBeacons dan ivfOS ® yang didayakan RFID yang mengesahkan identiti dan lokasi spesimen secara digital.
- Akses manual ke tangki didayakan teknologi Vault, membolehkan pakar embriologi menyimpan dan mengambil spesimen dengan cekap sambil mengekalkan kebolehkesanan digital sepenuhnya.
- Pemantauan lanjutan melalui TMRW Overwatch®, yang melakukan beribu-ribu pemeriksaan sistem harian yang disokong oleh pengawasan pakar.
- Kapasiti penyimpanan berskala, dengan tangki Vault tunggal yang mampu menampung sebanyak sepuluh embun tradisional dalam kira-kira satu pertiga daripada tapak kaki.
- Penyepaduan yang lancar dengan ekosistem TMRW yang lebih luas dan perkhidmatan cryostorage di luar tapak.
- Pemasangan mudah, membolehkan klinik menggunakan sistem dengan cepat dengan gangguan minimum.
Pengumuman ini mengikuti gabungan perniagaan April 2026 antara Reprotech dan TMRW Life Sciences, yang menyatukan kepakaran cryostorage selama beberapa dekad dan rangkaian biorepositori kebangsaan AS, dengan teknologi pengurusan spesimen digital generasi akan datang. Bersama-sama dengan pemerolehan Matcher IMT oleh Reprotech pada bulan Jun 2025, organisasi gabungan itu kini menawarkan klinik kesuburan salah satu ekosistem yang paling komprehensif merangkumi penyaksian spesimen, kebolehkesanan digital, cryostorage di tapak dan di luar tapak, pengurusan persetujuan dan pentadbiran penyimpanan dan pengebilan.
Mengenai Reprotech
Reprotech adalah pembekal produk dan perkhidmatan terkemuka untuk perlindungan, pengurusan dan penyimpanan jangka panjang spesimen pembiakan. Portfolio gabungan Reprotech merangkumi tujuh biorepositori yang dibina khas, teknologi pengurusan cryostorage termaju dan penyelesaian rantaian penjagaan digital global. Melalui rangkaian syarikat TMRW, Matcher dan Cryologix, Reprotech bekerjasama dengan pusat kesuburan untuk membantu mengurangkan risiko, meningkatkan kebolehkesanan, menyelaraskan aliran kerja serta melindungi spesimen sepanjang perjalanan mereka. Dibina berdasarkan pengalaman selama beberapa dekad dan didorong oleh inovasi yang berterusan, piawaian pematuhan Reprotech yang ketat dan kecemerlangan operasi menetapkan penanda aras untuk melindungi spesimen dari klinik ke cryostorage dan kembali, memastikan pelanggan mempunyai pilihan yang selamat untuk memelihara perkara yang paling penting, hari ini dan untuk masa depan.
Media Hubungi
Sarah Roberts
[email protected]
Gambar – https://mma.prnewswire.com/media/3004224/The_TMRW_Vault_Workstation_Reprotech.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/3004244/Reprotech_LLC_Logo_Logo.jpg
Sumber artikel: http://www.prnasia.com/asia-story/archive/4998260_MS98260_6
