 |
Kajian DOORwaY90 memenuhi titik akhir bersama utama yang telah ditetapkan, dengan mencapai kadar respons keseluruhan (ORR) terbaik sebanyak 99%
WOBURN, Mass., 13 April 2026 /PRNewswire/ — Sirtex Medical ("Sirtex"), pengilang terkemuka bagi penyelesaian onkologi intervensi dan embolisasi, hari ini mengumumkan keputusan mercu tanda 12 bulan daripada kajian DOORwaY90. Ini merupakan percubaan klinikal AS berbilang pusat, prospektif, dan penting yang pertama bagi terapi radiasi dalaman terpilih (SIRT) Y-90 menggunakan dosimetri sekatan dalam kalangan pesakit karsinoma hepatoselular (HCC) yang tidak boleh dibedah.
Kajian DOORwaY90 memenuhi titik akhir bersama utama yang telah ditetapkan, dengan mendemonstrasikan kadar respons lengkap (CR) sebanyak 90% dan kadar respons keseluruhan (ORR) terbaik sebanyak 99%, seperti yang dinilai melalui semakan pusat bebas secara rawak. Kesemua pesakit yang boleh dinilai menunjukkan tindak balas terhadap rawatan, menghasilkan 100% kawalan tumor tempatan–salah satu hasil respons tertinggi yang pernah dilaporkan dalam terapi Y-90. Respons yang terhasil adalah tahan lama, dengan 75% daripadanya bertahan melebihi enam bulan dan tempoh median selama 295 hari. Ini mengukuhkan potensi mikrosfera resin SIR-Spheres Y-90 untuk memberikan respons tumor yang mampan sambil memelihara fungsi hati.
Secara ketaranya, lebih 95% pesakit mengekalkan fungsi hati yang stabil pada bulan ke-12, sekali gus menekankan keupayaan dosimetri peribadi untuk mencapai respons tumor yang agresif tanpa menjejaskan rizab hepatik.
Keputusan ini telah dibentangkan sebagai pembentangan lisan berita terkini di Mesyuarat Tahunan Persatuan Radiologi Intervensi (SIR) di Toronto, Kanada.
"Keputusan 12 bulan ini menunjukkan konsistensi respons yang boleh dicapai melalui dosimetri peribadi," kata Dr. Armeen Mahvash, Pakar Radiologi Intervensi di Pusat Kanser MD Anderson dan Ketua Penyelidik Bersama Kajian DOORwaY90. "Kadar respons lengkap yang tinggi, daya tahan, dan pemeliharaan fungsi hati yang diperhatikan dalam kajian ini memberikan keyakinan yang lebih tinggi kepada pakar perubatan untuk menggunakan radioembolisasi sebagai pilihan rawatan berarah hati yang muktamad."
"Keputusan ini menetapkan penanda aras yang lebih tinggi bagi jangkaan pakar perubatan terhadap terapi Y-90," kata Matt Schmidt, Ketua Pegawai Eksekutif Sirtex Medical. "Dengan kadar respons keseluruhan 99% dan 100% kawalan tumor, DOORwaY90 membuktikan bahawa dosimetri peribadi dengan SIR-Spheres dapat memberikan hasil yang mencabar pendekatan konvensional dan meluaskan kemungkinan dalam terapi berarah hati bagi pesakit HCC yang tidak boleh dibedah."
Mikrosfera resin SIR-Spheres Y-90 merupakan satu-satunya terapi radioembolisasi yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan kanser kolorektal metastatik (mCRC) pada hati dan HCC yang tidak boleh dibedah di AS.
Untuk maklumat lanjut mengenai SIR-Spheres dan panduan tentang cara menggabungkan dosimetri peribadi ke dalam amalan klinikal, sila hubungi Sirtex di [email protected].
Maklumat Tentang SIR-Spheres
Mikrosfera resin SIR-Spheres® Y-90 diindikasikan untuk kawalan tumor setempat bagi karsinoma hepatoselular (HCC) yang tidak boleh dibedah pada pesakit tanpa pencerobohan makrovaskular, sirosis Child-Pugh A, fungsi hati yang masih stabil, dan status prestasi yang baik. Ia juga diindikasikan untuk rawatan tumor hati metastatik yang tidak boleh dibedah daripada kanser kolorektal primer, bersama kemoterapi adjuvan arteri intrahepatik (IHAC) menggunakan FUDR (Floxuridine).
Amaran: Undang-undang Persekutuan (AS) membataskan peranti ini untuk dijual oleh atau atas perintah doktor. Kesan sampingan yang biasa termasuk sakit perut, loya dan sembelit. Rujuk www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events untuk penyenaraian lengkap kesan sampingan, amaran dan langkah berjaga-jaga.
Maklumat tentang Sirtex
Sirtex Medical merupakan sebuah syarikat penjagaan kesihatan global yang memfokuskan kepada kemajuan terapi kanser dan embolisasi invasif minimum. Dengan pejabat di A.S., Australia, Eropah, dan Asia, Sirtex menawarkan penyelesaian onkologi dan embolisasi intervensi invasif minimum yang inovatif kepada doktor dan pesakit di seluruh dunia. Untuk maklumat lanjut, layari www.sirtex.com.
APM-US-001-04-26
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/926923/Sirtex_Medical_Logo.jpg
Sumber artikel: http://www.prnasia.com/asia-story/archive/4932009_MS32009_6
